Qualifizierung einer Waage

Bei der Gerätequalifizierung (auch Anlagenqualifizierung genannt) wird überprüft, ob das Gerät mit der eingesetzten Technik für die vorgesehenen Aufgaben geeignet ist und eingesetzt werden kann. Es wird ermittelt, ob eine Waage für einen speziellen Prozess die notwendige Genauigkeitsanforderung erfüllt. In einer vollständigen Gerätequalifizierung werden folgende Punkte bearbeitet:

DQ (Design Qualification): Mit der Design Qualifikation werden alle Anforderungen, auf welche Sie als Anwender angewiesen sind, definiert. Nach Grundlagen der Design-Spezifikationen und der zur Verfügung stehenden Geräte wird die Kaufentscheidung getroffen. Durch eine sorgfältige Auswahl in der DQ lassen sich spätere Mängel vorbeugen.

IQ (Installation Qualification): Die so genannte Installationsqualifizierung erfolgt hierbei einmalig bei Lieferung und Inbetriebnahme des Gerätes. Das Gerät wird entsprechend der Vorgaben der IQ vom Lieferant oder Anwender installiert. Die Dokumentation erfolgt in einem Gerätelogbuch.

OQ (Operational Qualification): Die Durchführung der Operational Qualifikation (entsprechend Funktionsqualifizierung genannt) prüft die allgemeine Funktionsfähigkeit. Die Dokumentation erfolgt ebenfalls im Gerätelogbuch. In der OQ werden als Ergebnis auch Kalibrierintervalle, Wartung und Reinigungsvorschriften festgelegt. Dies empfehlen wir über einen Wartungsvertrag fest zu machen.

PQ (Performance Qualification): Bei der Performance Qualifikation wird das Gerät im realen Arbeitsablauf, nach Vorgabe eines PQ-Planes getestet. Nachweise über die Einhaltung der geforderten Leistungen bzw. der Systemeignung und auch Funktionsprüfungen in Zusammenhang weiterer Geräte im System oder auch Prüfungen mittels Prüfmuster werden dokumentiert. Nach erfolgreicher PQ erfolgt dann eine Freigabe des Gerätes für den Laborbetrieb. 

KERN bietet dieses Qualifizierungskonzept in Deutschland an. Diese Validierungsdienstleistungen durch KERN sind von einem DAkkS Kalibrierschein begleitet und werden von Mitarbeitern unseres Kalibrierlaboratoriums am Einsatzort des Gerätes durchgeführt.

Sie möchten gerne selbst Gerätequalifizierungen durchführen? Hierfür bieten wir unser E-Training "Gerätequalifizierung" an. Weitere Informationen hierzu finden Sie in unserem Flyer. Dort können Sie sich auch direkt zum nächsten E-Training anmelden.

Qualifikation von KERN:

Das KERN Kalibrierlaboratorium ist seit 1994 akkreditiert und ist berechtigt DAkkS-Kalibrierscheine auszustellen. Die Akkreditierungsnummer lautet D-K-19408-01-00. Alle Vor-Ort Qualifizierungen werden ausschließlich durch hierfür speziell geschulte Mitarbeiter durchgeführt und gewährleistet dadurch höchstes Qualitätsniveau.

Die Schnelligkeit von KERN:

Mit Bestellung eines Neugerätes erfolgt die Auslieferung innerhalb 24h mittels Paketdienst. Wahlweise kann die Auslieferung auch mit dem Termin der Qualifizierung kombiniert werden – diese erfolgt nach Abstimmung mit dem Verwender der Waage innerhalb weniger Tage.

Weitere Vorteile von KERN Vor-Ort-Kalibrierungen:

• Über das bundesweit flächendeckende Netzwerk von Vor-Ort DAkkS-Kalibrierungen kann eine kontinuierliche Geräteüberwachung effizient sichergestellt werden.
• Kalibrier- und Wartungsverträge können individuell angepasst und vereinbart werden.
• Produktspektrum: Durch das breite Gerätesortiment für Waagen in den Bereichen Labor, Industrie, Nahrungsmittelverarbeitung und Medizin kann KERN jeden Bedarf an Waagen professionell abdecken.

Nutzen Sie unseren Vor-Ort Prüfdienst als Prüfmittelnachweis für messtechnische Rückführung auf nationale und internationale Normale. Dies ist Ihre Grundlage für eine exzellente Erfüllung der steigenden Normanforderungen.

Gerne beraten wir Sie und erstellen Ihnen ein individuelles Angebot! Nehmen Sie Kontakt mit uns auf.